Studie PsyPal

Klinická studie pro pacienty s roztroušenou sklerózou a příznaky deprese

Jste pacient s roztroušenou sklerózou (RS)? Prožíváte pocity smutku, beznaděje nebo úzkosti? Vědecký výzkum dává naději, že psilocybin může pomoci lidem s depresí. U pacientů s RS to dosud nebylo zkoumáno. Cílem naší studie je zjistit, zda léčba psilocybinem může pomoci snížit příznaky deprese u pacientů s RS.

Oficiální název projektu:

PsyPal: Psilocybin Therapy for Psychological Distress in Palliative Care Patients

Kde studie probíhá:

Národní ústav duševního zdraví

Topolová 748, Klecany, 250 67 (dobrá dostupnost MHD z Prahy – zastávka Kobylisy)

Kdo studii provádí:

Národní ústav duševního zdraví

Pro další informace napište na uvedený e-mail:

Studie PsyPal hledá účastníky, kteří:

  • Jste starší 18 let
  • Mají diagnózu RS
  • Mají příznaky deprese 
  • V posledních 6 měsících neužívali žádná psychedelika

Terapie psilocybinem:

Psilocybinová terapie uvádí lidi do změněného stavu vědomí. Své myšlenky a emoce prožíváte jiným způsobem.

Psilocybinová terapie probíhá pod dohledem vyškolených terapeutů a skládá se ze tří fází:

  1. Příprava: Tři rozhovory se dvěma terapeuty, které vás seznámí a připraví na psilocybin.
  2. Dávkování: Dvě sezení s psilocybinem pod dohledem dvou terapeutů. Dostanete buď nízkou (1 mg psilocybinu), nebo vysokou dávku psilocybinu (15 mg a 25 mg).
  3. Integrace: Pět sezení se dvěma terapeuty, na kterých se bude diskutovat o vašich zkušenostech s psilocybinem.

Co můžete během studie očekávat?

Dohled: Během studie budete pod lékařským dohledem týmu zdravotníků, kteří vám poskytnou podporu.

Bezpečnost: Studie probíhá v bezpečném a kontrolovaném prostředí Národního ústavu duševního zdraví (NUDZ).

Doba trvání studie: Studie trvá 3 měsíce. To vyžaduje celkem 10 návštěv NUDZ. Na některé návštěvy s vámi musí dorazit z vašich blízkých, tzv. pečovatel. Je také možné absolvovat některé schůzky online, pokud by vás příchod do NUDZ stál příliš mnoho energie.

Mozková aktivita a odběr krve: Během studie vám bude třikrát odebrána krev a třikrát provedeno měření mozkové aktivity EEG.

Co se stane po ukončení studie?

Vzájemná podpora: Na konci studie budete mít možnost hovořit s ostatními pacienty s roztroušenou sklerózou o zkušenostech s psilocybinem. Setkání probíhá každý měsíc online ve skupině 3 až 8 dalších pacientů. Sezení je vedeno vyškoleným odborníkem a je zcela dobrovolné.

Platforma digitální péče: Budete mít přístup k aplikaci, ve které můžete provádět každodenní cvičení. Ty vám poskytnou další podporu pro vyšetření. Aplikaci můžete využívat každý den a stejně jako vzájemná podpora je její používání zcela dobrovolné.

Otevřená fáze studie: Pokud jste dostali dávku psilocybinu (1 mg), budete mít ještě možnost dostat vysokou dávku psilocybinu (25 mg). Toto sezení s vysokou dávkou bude probíhat
pod dohledem dvou terapeutů ze studie.

Kompletní informace o projektu

Studie PsyPal: Psilocybin Therapy for Psychological Distress in Palliative Care Patients (101137378) zkoumá, zda terapie psilocybinem může v rámci paliativní péče pomoci ulehčit psychologické a existenciální úzkosti u pacientů trpících jedním ze čtyř různých nevyléčitelných progresivních onemocnění: pokročilou chronickou obstrukční plicní poruchou (CHOPN), roztroušenou sklerózou (RS), amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a atypickou Parkinsonovou chorobou (APD).

Co vás nejčastěji zajímá?

Co jsou to psychedelika?

Psychedelika jsou léčiva, která dočasně mění obvyklý způsob vnímání, myšlení a prožívání emocí (navozují tzv. změněný stav vědomí). Psychedelika jsou podávána v bezpečném profesionálním prostředí, za přítomnosti a podpory vyškolených terapeutů. Takovému sezení předchází důkladná příprava.

Jak můžou psychedelika pomoci?

Tento přístup v léčbě psychických potíží je prozatím experimentální, ale dosud publikované studie potvrzují, že psychedeliky navozený stav může v některých případech vést ke zlepšení psychického stavu člověka.

Jaký je rozdíl mezi klinickou studií a běžnou léčbou?

Běžná léčba řeší hlavně vaši aktuální situaci. Klinická studie se kromě toho snaží získat spolehlivá data, která pomůžou léčit podobné obtíže i u dalších lidí. Navíc se do klinické studie mohou zapojit jen lidé podle přesně daných podmínek (věk, typ potíží, užívané léky…), aby data byla co nejspolehlivější.

Mám se bát zdravotních rizik či nežádoucích účinků?

Ještě před zapojením do studie od nás dostanete srozumitelné informace o tom, co vás čeká, jaká rizika nebo nežádoucí účinky mohou nastat a jak jim předcházíme. Během celé studie vás budeme pravidelně sledovat a v případě potíží můžete účast kdykoli ukončit. U některých studií navíc nejde o léky, ale například o psychologický trénink, kde jsou zdravotní rizika minimální.

Kdy se můžu zapojit?

Zapojit se můžete kdykoli, pokud právě probíhá studie, která odpovídá vašim obtížím nebo vaší situaci. V přehledu studií vždy najdete, pro koho je studie určena (například pro lidi s depresí, úzkostí, schizofrenií, poruchou paměti nebo pro zdravé dobrovolníky). Stačí, když vás některá studie zaujme – ozvete se nám a společně zjistíme, zda je pro vás vhodná.

Jak se přihlásím?

V přehledu studií si vyberete tu, která se vás týká, a kliknete na možnost kontaktu (formulář, e-mail nebo telefon). Krátce popíšete své obtíže nebo situaci a zanecháte na sebe kontakt. Náš tým se vám ozve, doplní potřebné informace a domluví s vámi další postup.

Jak probíhá výběr účastníků?

Každá studie má přesně daná kritéria – například věk, typ obtíží, užívané léky nebo celkový zdravotní stav. Nejprve proběhne základní „předvýběr“ na základě informací, které nám poskytnete (často po telefonu nebo e-mailem). Pokud se zdá, že by studie pro vás mohla být vhodná, pozveme vás na úvodní vyšetření a rozhovor. Je normální, že ne každý se může studie zúčastnit – nejde o vaši chybu, ale o dané podmínky výzkumu.

Zajímá vás něco, co zde nezaznělo?

Prohlédněte si aktuální studie a vyberte si tu, která odpovídá vaším obtížím. U každé studie najdete kontaktní informace na odborníky, kteří rádi zodpoví všechny vaše otázky.