Studie PSIKET 1

Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi

Tato studie je určena pacientům s rezistentní depresí, která nereaguje na léčbu klasickými antidepresivy. Studie zkoumá účinek psychedelik – psilocybinu a ketaminu – při léčbě rezistentní deprese.

Oficiální název studie:

PSIKET001_CZE

Kdo studii provádí:

Národní ústav duševního zdraví

Kde studie probíhá:

Národní ústav duševního zdraví

Topolová 748, Klecany, 250 67 (dobrá dostupnost MHD z Prahy – zastávka Kobylisy)

Kde studie probíhá:

Pro další informace kontaktujte koordinátorku studie:

psiket@nudz.cz

+420 778 427 154

Nábor pacientů do studie PSIKET_001 již skončil. Plánujeme v budoucnu další studie – pokud máte zájem o účast, můžete vyplnit dotazník. Zařadíme Vás do databáze.

Formulář je nezávazný a slouží k prvnímu kontaktu s organizátory studie. Formulář NEZAVAZUJE k účasti ve studii.

Kdy se můžete zúčastnit:

  • Jste starší 18 let
  • Jste léčen/a pro lékařsky ověřenou depresivní epizodu, která neodpověděla minimálně na dva různé způsoby léčby
  • Pro zařazení musíte být schopen/a plynně komunikovat v českém jazyce a současně musíte mít po dobu trvání k dispozici tzv. opatrovníka, tedy osobu, která s vámi bude v kontaktu 5 dnů v týdnu po dobu trvání studie.

Co účast ve studii obnáší:

  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Kontrolní vizity před podáním studijní medikace s postupným vysazením stávající antidepresivní medikace
  • Dvoutýdenní hospitalizace v Národním ústavu duševního zdraví, během které bude podána studijní medikace
  • Kontrolní vizity po propuštění
  • Celkem 3x neurozobrazovací vyšetření pomocí magnetické rezonance (fMRI) (první vyšetření před podáním studijní medikace a následují dvě po podání studijní medikace) a EEG

Kompletní informace o klinické studii

Klinické hodnocení PSIKET je zaměřeno na studium rychlého antidepresivního účinku psilocybinu u pacientů s famakorezistentní depresí. Účinek bude srovnáván s kontrolní látkou ketaminem, který je již svým rychle nastupujícím antidepresivním efektem známý, a psychoaktivní látkou bez antidepresivního působení (midazolam). V rámci studie vám bude jednou aplikována jedna z výše zmíněných látek, a to s pravděpodobností 1:1:1. Jak pacienti tak i zkoušející (lékaři, terapeuti) budou zaslepeni k tomu, jaká látka je podávána. Sezení s látkou proběhne ve speciálně upravené místnosti za přítomnosti dvou terapeutů, kteří s vámi budou po celou dobu účinkování látky. Tito terapeuti vás také připraví na průběh sezení a budou s vámi posléze zážitek integrovat / zpracovávat.

 

Název projektu z jakého je studie financovaná a další projektové informace.




Co vás nejčastěji zajímá?

Co jsou to psychedelika?

Psychedelika jsou léčiva, která dočasně mění obvyklý způsob vnímání, myšlení a prožívání emocí (navozují tzv. změněný stav vědomí). Psychedelika jsou podávána v bezpečném profesionálním prostředí, za přítomnosti a podpory vyškolených terapeutů. Takovému sezení předchází důkladná příprava.

Jak můžou psychedelika pomoci?

Tento přístup v léčbě psychických potíží je prozatím experimentální, ale dosud publikované studie potvrzují, že psychedeliky navozený stav může v některých případech vést ke zlepšení psychického stavu člověka.

Jaký je rozdíl mezi klinickou studií a běžnou léčbou?

Běžná léčba řeší hlavně vaši aktuální situaci. Klinická studie se kromě toho snaží získat spolehlivá data, která pomůžou léčit podobné obtíže i u dalších lidí. Navíc se do klinické studie mohou zapojit jen lidé podle přesně daných podmínek (věk, typ potíží, užívané léky…), aby data byla co nejspolehlivější.

Mám se bát zdravotních rizik či nežádoucích účinků?

Ještě před zapojením do studie od nás dostanete srozumitelné informace o tom, co vás čeká, jaká rizika nebo nežádoucí účinky mohou nastat a jak jim předcházíme. Během celé studie vás budeme pravidelně sledovat a v případě potíží můžete účast kdykoli ukončit. U některých studií navíc nejde o léky, ale například o psychologický trénink, kde jsou zdravotní rizika minimální.

Kdy se můžu zapojit?

Zapojit se můžete kdykoli, pokud právě probíhá studie, která odpovídá vašim obtížím nebo vaší situaci. V přehledu studií vždy najdete, pro koho je studie určena (například pro lidi s depresí, úzkostí, schizofrenií, poruchou paměti nebo pro zdravé dobrovolníky). Stačí, když vás některá studie zaujme – ozvete se nám a společně zjistíme, zda je pro vás vhodná.

Jak se přihlásím?

V přehledu studií si vyberete tu, která se vás týká, a kliknete na možnost kontaktu (formulář, e-mail nebo telefon). Krátce popíšete své obtíže nebo situaci a zanecháte na sebe kontakt. Náš tým se vám ozve, doplní potřebné informace a domluví s vámi další postup.

Jak probíhá výběr účastníků?

Každá studie má přesně daná kritéria – například věk, typ obtíží, užívané léky nebo celkový zdravotní stav. Nejprve proběhne základní „předvýběr“ na základě informací, které nám poskytnete (často po telefonu nebo e-mailem). Pokud se zdá, že by studie pro vás mohla být vhodná, pozveme vás na úvodní vyšetření a rozhovor. Je normální, že ne každý se může studie zúčastnit – nejde o vaši chybu, ale o dané podmínky výzkumu.

Zajímá vás něco, co zde nezaznělo?

Prohlédněte si aktuální studie a vyberte si tu, která odpovídá vaším obtížím. U každé studie najdete kontaktní informace na odborníky, kteří rádi zodpoví všechny vaše otázky.