Tato studie je určena pacientům, u kterých se rozvinuly depresivní příznaky v souvislosti s onkologickým onemocněním a zkoumá efekt jednorázového podání psilocybinu a ketaminu v rámci psychedeliky asistované psychoterapie.
PSIKET002_CZE
Národní ústav duševního zdraví,
Masarykův onkologický ústav v Brně
Národní ústav duševního zdraví
Topolová 748, Klecany, 250 67 (dobrá dostupnost MHD z Prahy – zastávka Kobylisy)
NEBO
Masarykův onkologický ústav
Žlutý kopec 7
656 53 Brno
Česká republika
Léčíte se v Masarykově onkologickém ústavu?
Kontaktujte přímo studijní koordinátorku Natálii Pochopovou:
tel: 543 136 244.
V ostatních případech vyplňte přihlašovací formulář níže.
Účast ve studii trvá 2–3 měsíce, během kterých proběhne cca 8–13 návštěv v NUDZ nebo v MOU. Jedna nebo dvě návštěvy jsou celodenní, na ostatní je třeba si vyhradit cca půl dne. Poté je účastník kontaktován jednou za 1–2 měsíce telefonicky po dobu půl roku.
Kompletní informace pro pacienty i lékaře, odpovědi na časté dotazy a dosavadní zkušenosti účastníků naleznete na webu psiket2.cz.
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie s možností vstupu do otevřené extenze“ (EUDRACT No.: 2020-005037-32). Realizace studie PSIKET_002CZE „Psilocybin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese komorbidní s onkologickým onemocněním.
Klinické hodnocení PSIKET_002CZE je zaměřeno na studium antidepresivního účinku psilocybinu u populace pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. V tomto klinickém hodnocení fáze II je účinek psilocybinu srovnáván proti aktivní látce 2 ketaminu (již v minulosti byl prokázaný rychlý antidepresivní účinek) a kontrolnímu léčivu midazolamu (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném uspořádání o třech paralelních skupinách. Celkem 60 pacientů bude do jednotlivých skupin randomizováno v poměru 1:1:1.
Máte dotaz, na který jste nenašli odpověď? Další časté otázky a odpovědi na ně najdete na tomto odkaze.
Psychedelika jsou léčiva, která dočasně mění obvyklý způsob vnímání, myšlení a prožívání emocí (navozují tzv. změněný stav vědomí). Psychedeliky asistovaná psychoterapie pak spočívá v podání psychedelika v bezpečném profesionálním prostředí, za přítomnosti a podpory vyškolených terapeutů. Takovému sezení předchází důkladná příprava a je následováno několika psychoterapeutickými sezeními. Psychedeliky asistovaná terapie je tedy založena na kombinaci působení jak samotné látky, tak doprovodné psychoterapie.
Studie je určena lidem, kterým bylo diagnostikováno onkologické onemocnění (rakovina) a s touto náročnou životní situací se jim nedaří vyrovnat a kteří v důsledku své nemoci prožívají déletrvající pokles nálady, tíseň, stres či jiné zhoršení psychického stavu. Studie je dvojitě zaslepená, kontrolovaná aktivním placebem s tím, že v případě nedostatečného zlepšení psychického stavu bude nabídnuto otevřené podání jedné z účinných látek. Studii podporuje výbor České onkologické společnosti ČLS JEP.
Byť je tento přístup v léčbě psychických potíží prozatím experimentální, dosud publikované studie potvrzují, že psychedeliky navozený stav může umožnit nahlédnout na vlastní situaci z nové perspektivy a přinést vhledy a prožitky, které mohou být zdrojem pro zlepšení psychického stavu.
Ještě před zapojením do studie od nás dostanete srozumitelné informace o tom, co vás čeká, jaká rizika nebo nežádoucí účinky mohou nastat a jak jim předcházíme. Během celé studie vás budeme pravidelně sledovat a v případě potíží můžete účast kdykoli ukončit. U některých studií navíc nejde o léky, ale například o psychologický trénink, kde jsou zdravotní rizika minimální.
Zapojit se můžete kdykoli, pokud právě probíhá studie, která odpovídá vašim obtížím nebo vaší situaci. V přehledu studií vždy najdete, pro koho je studie určena (například pro lidi s depresí, úzkostí, schizofrenií, poruchou paměti nebo pro zdravé dobrovolníky). Stačí, když vás některá studie zaujme – ozvete se nám a společně zjistíme, zda je pro vás vhodná.
V přehledu studií si vyberete tu, která se vás týká, a kliknete na možnost kontaktu (formulář, e-mail nebo telefon). Krátce popíšete své obtíže nebo situaci a zanecháte na sebe kontakt. Náš tým se vám ozve, doplní potřebné informace a domluví s vámi další postup.
